La medida incluye la suspensión del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y el retiro del mercado de lotes específicos por riesgo sanitario.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición de comercialización de productos médicos elaborados por la firma RIPEZZI S.R.L., luego de detectar que la empresa continuaba operando sin contar con un Director Técnico, una figura clave para garantizar los controles de calidad y seguridad.
La investigación se inició a partir de tareas de monitoreo del Instituto Nacional de Productos Médicos, ante la sospecha de que la compañía seguía desarrollando actividades tras la desvinculación de su responsable técnica, ocurrida a mediados de febrero de este año. Según la normativa vigente, la empresa contaba con un plazo de 10 días para designar un reemplazo, lo que no fue cumplido.
Durante la fiscalización, se comprobó que la firma continuó comercializando productos sin la debida supervisión profesional, lo que implica la falta de garantías en los procesos de control, trazabilidad y liberación. Desde el organismo advirtieron que esta situación representa un riesgo para la salud de la población.
Frente a este escenario, ANMAT resolvió suspender de manera preventiva el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de la empresa, además de prohibir la venta de sus productos y ordenar el recupero del mercado de los lotes involucrados.
Entre los productos alcanzados por la medida se encuentran RRS HA Long Lasting (lote J843225a, con vencimiento el 31 de agosto de 2028) y RRS HA CELLUTRIX (lote 021925b, con vencimiento el 31 de mayo de 2028).
Asimismo, se inició un sumario sanitario contra RIPEZZI S.R.L., con domicilio en la avenida Álvarez Thomas al 667, por presuntas infracciones a la Ley 16.463 y a disposiciones regulatorias vigentes.
Fuente: Agencia NA
