Rigecin Labs SA fue inhabilitado tras detectarse posibles fallas graves en la fabricación de soluciones inyectables. La medida se da en el contexto de la investigación por el caso del fentanilo contaminado.
En el marco de la investigación por el escándalo del fentanilo adulterado que conmociona al país, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso nuevas sanciones a un laboratorio por incumplimientos graves en la elaboración de productos médicos.
Se trata de Rigecin Laboratorios SA, ubicado en el barrio porteño de Nueva Pompeya, al que se le ordenó suspender sus actividades y retirar del mercado seis lotes de dos soluciones inyectables utilizadas en contextos hospitalarios. La decisión se tomó luego de una inspección realizada en junio, que reveló serias deficiencias en los procesos de producción.
Según el organismo regulador, se detectaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, comprometiendo la calidad y seguridad de los productos. En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso en todo el país de la solución electrolítica balanceada Rigecin (citrato de sodio) y la solución molar de bicarbonato de sodio inyectable Rigecin, ambos productos señalados por “presunta contaminación”.
Además de la suspensión del establecimiento, la empresa fue intimada a retirar del mercado los lotes: EB0440, EB0444, EB0405, EB0455 y EB0438 de la solución electrolítica, y el lote BI0091 de la solución molar de bicarbonato de sodio.
Esta es la segunda medida de este tipo en menos de una semana. Días atrás, la ANMAT también había inhibido a Laboratorios Rivero, en el barrio de Flores, tras comprobarse irregularidades acumuladas desde 2022 en sus procesos de elaboración.
Las autoridades no detallaron si existe un vínculo directo entre estos casos y el episodio del fentanilo contaminado, aunque las acciones forman parte de un mayor control sobre la industria farmacéutica en un contexto de fuerte preocupación sanitaria.
